智能采血管理系统

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  2015年3月31日,食品药品监管总局办公厅发布了《关于乳腺摄影立体定位装置等153个产品分类界定的通知》(食药监办械管[2015] 49号),对29个产品不再作为医疗器械管理。对于不作为医疗器械管理的,如已受理尚未完成注册审批的,食品药品监管部门应按规定不予注册,相关注册申请资料予以存档。尚在有效期内的医疗器械注册证书不得继续使用。这些产品是:
智能采血管理系统不再作为医疗器械管理
  无菌防护套:由低密度聚乙烯制成。分为Ⅹ光设备防护用、超音波探头包覆用和显微镜设备防护用。用于使器械与外界环境隔离进而避免污染无菌环境。

  智能采血管理系统:由试管架模块、机械手模块、打印机模块和颜色识别模块组成。通过机械手自动抓取已识别的试管放入打印机内完成打印及粘贴功能。用于自动打印釆血管标签并粘贴好、自动打印患者信息标签并与叫号等候系统关联
智能采血管理系统不再作为医疗器械管理
  血液白细胞过滤自动监控仪:包括挂钩式血液重量称重装置、条形码扫描装置血袋导管热合装置、过滤转移托盘、电脑主机控制装置。用于体外对血液白细胞过滤过程中的过滤状态进行监测。

  细菌超声分散计数仪:利用超声空化作用,对结团性细菌进行分散,并对分散后菌液的浓度进行粗略评估。用于配制标准浓度细胞溶液前的细菌分散操作。与声步断收图使用大开天主体和用统速的。



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